〈热门股〉泰福生物相似药摆脱官司阴霾 周涨幅近2成

泰福 – KY(6541-TW) 研发的嗜中性白血球减少症生物相似药 TX01,过去被原厂 Amgen 提起专利诉讼,双方经过协调后,均同意撤除告诉,泰福摆脱官司阴霾,激励股价重启涨势,连 2 日拉出红 K 棒,周涨幅近 2 成。

泰福研发的 TX01,原厂参考药物为 Amgen 的 N,Amgen 在今年 7 月对泰福旗下共 3 家公司提出专利侵权诉讼,其专利主要是关于用在生物药过程的方法。

泰福指出,bt体育官网由于诉讼过程旷日废时且所费不赀,双方经协调后同意撤告,泰福不需支付任何赔偿,且公司财务状况也不会受到影响。

此外,泰福的生物相似药 TX01 去年向美国 FDA 申请药证,目前已进入审查阶段,泰福强调,FDA 核发药证时程与专利侵权诉讼无关。

TX01 原预定今年第 3 季可取得美国 FDA 药证,不过审核期间,被 FDA 要求补齐药证资料与查厂资料,泰福表示,公司与 FDA 已举行多次电话纪录,预定下一场会议落在明年首季,待 FDA 通知确切取证时间。

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